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合规基础

什么是质量控制?

质量控制(或质量检验)是指检查产品的质量和正确性,从而防止出错。欢迎访问我们的网站。

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什么是质量控制?

为确保产品满足质量要求,您需要开展质量控制。这样,质量不合格的产品就不会流入市场,从而避免由此可能带来的种种财务和运营后果。质量控制有多种不同的方法。

1. 质量控制:含义是什么?

质量控制的核心在于检查产品的质量和正确性。

任何工艺缺陷都会在发货前被发现,因此可以在早期阶段得到解决。这样,进口商始终可以确信所发运的产品满足质量要求。

这一点很重要,因为产品质量常常会受到偏离目标标准以及围绕目标规格的波动的影响。

质量控制可以由第一方或第二方(相关产品的买方或卖方)执行,也可以由第三方(测试、检验和认证机构,例如 SGS、Intertek、Eurofins 或 Underwriters Laboratories)执行。第三方的参与程度在很大程度上取决于买卖双方的意愿。

ICW 提供一个专注于合规管理的软件平台。该平台面向零售商、进口商、品牌商和电商平台,用于验证供应商质量和产品合规性。

2. 为什么质量控制很重要?

哈勃望远镜于 1990 年 4 月在万众瞩目中发射升空。

遗憾的是,发射后短短几周内,人们就发现望远镜的成像质量远低于预期。拍摄出的模糊图像令 NASA 颇为难堪。

问题出在哪里?

后来发现,主镜被磨得过平了……大约 2200 纳米。

最终,为纠正这一错误花费了数千万美元。

虽然您的产品可能不需要如此精密的制造,但从这个故事中显而易见的是,即使是生产中的小错误,只要导致产品质量达不到客户期望,就可能在经济和声誉上造成损害。

质量控制的其他一些好处:

  • 及时发现危险,避免产品召回。
  • 在产品需要报废之前发现问题。
  • 优化生产方法,提高效率、节约成本。
  • 以 QC 为基础执行严格规定,确保质量始终如一地保持高水平。
  • 提升员工士气。没有人愿意与劣质产品的生产扯上关系!
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3. 如何开展质量控制

在所有质量控制检验中,抽取用于检测的样本量都应能代表全部产品,并符合AQL 要求。

质量控制检验通常采用接收质量限(AQL)的概念以及 AQL 样本量,具体见 ISO 2589-1 或其等效标准 MIL-STD-105e、ANSI/ASQC Z1.4-2003、NF06-022、BS6001、DIN40080 和 GB2828。

一般而言,在生产的不同阶段会进行三种类型的检验,分别是产前检验或首件检验(PPI 或 IPC)、生产中检验(DPI 或 DUPRO)以及装运前检验(PSI)。

A. 质量控制:接收质量限(AQL)

它被描述为“仍可接受的最低质量水平”。

例如,“AQL 为 1%”的意思是“在与该供应商的多个生产批次中,平均而言,我希望整个订单数量中的不良品不超过 1%”。

通常,发现的缺陷分为三类:轻微缺陷、主要缺陷和致命缺陷。

以衬衫为例。

轻微缺陷可能是未剪的线头,很容易修复。

主要缺陷可能是跳针,会影响衬衫外观,甚至影响缝合强度。

致命缺陷则是在衬衫中发现缝针,可能造成伤害。

这三类缺陷应分别设定不同的 AQL 限值。显然,您对致命缺陷的容忍度最低,因此其 AQL 限值也最低。

限值设定的高低取决于多种因素,例如您的市场、消费者偏好或最终用户所面临的风险程度(例如飞机或药品不能有太多甚至任何缺陷,否则可能导致伤害,最严重时甚至危及生命)。

B. 质量控制:AQL 样本量

ISO 2589-1 规定的检测样本量是根据检验水平和批量/生产数量确定的。

那么,什么是检验水平?

检验水平顾名思义,就是您希望达到的检验“水平”。检验水平分为三个一般类别,即一般检验水平 I、II 和 III。

水平 I 的样本量最小,如果您的时间和/或资金有限,这是最佳选择。水平 II 被视为“常规”水平,也是最常选用的选项。水平 III 的样本量最大,能对订单状态和质量提供最充分的保证。

例如,如果批量为 5,000 件,水平 I 需抽取 80 件进行检测,水平 II 需抽取 200 件,水平 III 需抽取 315 件。

当批量为 20,000 件时,水平 I、II 和 III 对应的样本量会有所不同。

在以下情况下,您可以考虑采用水平 III 检验:

  • 您的供应商有生产劣质产品的历史。
  • 这是您与该供应商的首笔订单。
  • 这是您新开发产品的首笔订单。
  • 产品价值特别高(如奢侈手表)或风险特别高(如医疗器械)。
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综上所述,质量控制通常依据 ISO 2589-1 或其等效标准中所述的接收质量限(AQL)和 AQL 样本量进行。不良品最大数量的限值由您决定,并取决于许多因素。轻微缺陷、主要缺陷和致命缺陷应设定不同的限值。样本量则根据您希望或需要的检验水平(一般检验水平 I、II、III)以及产品数量确定。

下一节所介绍的各种质量控制方法都会设定此类参数。

C. 质量控制方法:产前检验

在产前检验中,第三方检验员会检验制造商将用于生产最终产品的原材料。

PPI 还可以涵盖已开始生产但尚未完成的半成品。

每当您与新供应商合作时,PPI 都很有益,尤其是在项目规模较大且交货日期至关重要的情况下。当您怀疑供应商在生产前试图以更便宜的材料替代来削减成本时,PPI 也很重要。

此外,PPI 可以减少您与供应商之间在发货日期、生产时间表、质量期望等方面的沟通问题。

  • 充分了解生产计划。
  • 能够预见可能影响项目进度或产品质量的潜在问题。
  • 确保您的要求得到满足。
  • 确保原材料和产品部件的质量。

D. 质量控制方法:生产中检验

在生产中检验(DPI 或 DUPRO)中,第三方检验员会在 15%–70% 的产品完成后,按规定数量检验成品。该百分比取决于订单数量以及产品和制造商的风险水平。

检验员会检查产品的外观、功能、颜色、包装、数量等。

DPI 期间发现的缺陷可记录在纠正措施计划(CAP)中,并可在对生产干扰最小的情况下采取纠正措施,从而为制造商留出一定的调整余地。

当产前检验中发现质量问题时,可以将 DPI 作为后续跟进。在 PPI 中发现的问题批次将在 DPI 期间重新检查缺陷,以确认问题已得到解决。

如果检验员发现缺陷率高于要求的 AQL 限值,检验结果将判定为“不合格”(FAILED);如果缺陷率在要求的 AQL 限值范围内,检验结果将判定为“合格”(PASSED)。

开展 DPI 的优势包括:

  • 在整个生产过程中保持质量及对规格的符合性。
  • 任何问题都能在早期发现并及时纠正。

E. 质量控制方法:装运前检验

最常见的质量控制方法是装运前检验(PSI)。

在装运前检验中,会从您订单的所有批次中随机抽取产品。该检验在生产完成到一定比例时进行。

在装运前检验(PSI)中,第三方检验员会在成品装入集装箱之前,按规定数量对其进行检验。

检验员同样会检查产品的外观、功能、颜色、包装和数量等,记录所有发现,并出具检验报告。

该检验通常在制造商厂区或港口进行。

与 DPI 一样,如果检验员在 PPI 中发现缺陷率高于要求的 AQL 限值,检验结果将判定为“不合格”(FAILED);如果缺陷率在要求的 AQL 限值范围内,检验结果将判定为“合格”(PASSED)。

据我们的合作伙伴之一 SGS 称,装运前检验:

  • 确保货物的质量、数量、标记、包装和装载符合要求;
  • 帮助您确认货物得到安全、正确的处理;
  • 帮助您确保货物在抵达目的地时符合技术规格、质量标准和合同约定。

F. 如何更有效地开展质量控制

许多公司在审核过程中仍使用纸质文件,但这使得后续跟进以及从所收集信息中获取洞察变得困难。

因此,数字化记录具有优势。

数字化还能促进标准化。在不同工厂同时生产的产品,到达零售环节时仍需保持一致;如果缺乏标准化和适当的质量管理,出现意外差异的风险就会更高。

基于云的质量管理系统通过集中管理审核结果等信息,并让所有相关方均可访问,使各方保持信息一致。

此外,鉴于供应链涉及众多环节,采购主管几乎不可能单凭直觉做出决策。

企业越来越需要从主观决策转向客观决策,这意味着将部分工作交给 AI 完成。

当然,人在战略规划中仍有一席之地;但借助基于云的合规管理软件,管理人员可以节省时间,并得出更有依据、以 KPI 为导向的结论。

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G. ICW 做什么?

我们提供智能化的合规管理和认证服务交易平台,供买方、卖方及指定的第三方管理质量控制以及供应商及其产品的合规链。

ICW 的 QMAS 是一款 CMS,可供您存储和管理合规文件,并在审核证书和检测报告即将到期时向您发出提醒。

我们提供的数据还可用于分析供应商绩效,帮助您就 TIC 支出做出决策。

此外,对于希望从亚洲制造商采购的企业,我们提供一个提供全面信息的平台,涵盖已通过各类质量控制标准验证的供应商。

ICW 的 i-Source 供应商档案数据库提供超过 100,000 份供应商档案,让您可以对家电、纺织品、玩具等领域的供应商进行比较和对照。

我们的数据库之所以有别于竞争对手,在于除了较常见的供应商信息(从产品分配到生产线和月产能)外,我们还纳入了供应商在 Sedex、BSCI、BEPI、ISO 9000 和 ISO 14000 等质量控制标准方面的合规信息。

ICW 的服务为全球最大的医药、健康和美容连锁店、欧洲最大的进口商、全球顶级玩具分销商以及数千家品牌制造商所采用,我们确保您的质量控制流程得到妥善执行。